华新社

第58章（第4页）

而且，这一年来，沈懿行不怎么参与仿制药的事了——他只会决定接下来要仿制哪几款，至于具体的技术层面的工作，他交给了下面的人全权负责。

嘉懿员工越来越多，总人数已超过一千，自打创新药开始临床试验后，许多优秀的人才陆续地加入，再也不是刚创业时事必躬亲的状态了。

沈懿行更多地将精力放在了那款创新药上，当然还有整个嘉懿医药公司的日常管理工作。

至于符晓，当初学习那个阶段最为吃力，而当她对于香气开始有了自己的理解时，似乎反而轻松了点——有时“灵感”

非常重要。

……

一期临床总结送审一个月后，嘉懿便开始着手准备二期了。

嘉懿的这款创新药，在“优先审评审批”

的范围内。

国家食品药品监督管理总局2016年新规规定，具有明显临床价值，比如未在中国境内外上市销售的创新药物，可由申请人向药审中心提交优先审批申请，并说明优先的理由。

药审中心专家会将审核结果公示五日，如无人有异议，便能优先进入审评程序。

而后，如申报资料完整和规范，药审中心会在“优先”

资格被确认十日内启动审评。

当时，嘉懿是在申请后半年拿到批件的。

而对于有“优先审评审批”

资格的药，在一期、二期临床试验完成后，药审中心会在收到临床试验结果以及下一期临床试验方案后30日内安排与申请人的沟通交流。

未发现安全性问题的，便可直接进入下一期的临床试验。

嘉懿各项资料十分清楚，一个月便走完了流程了。

二期临床试验的主要目的是评价药物疗效，受试者会扩大到几百人。

要设置实验组和对照组，采用双盲随机对照试验。

医院向患者提供外观、味道一模一样的试验药与安慰剂或已上市药，观察痊愈、显效、进步、无效患者数量，然后用痊愈例数加显效例数来计算有效率，同时密切观察不良反应——在任何患者出现了死亡、威胁生命、致残等等严重不良反应后，医院都必须在24小时内报告医药公司、医院伦理委员会和当地药品监督管理部门。

……

在沈懿行忙二期临床时，符晓也又拿下了个项目——目标用户是所谓的“女强人们”

。

而在这个项目之后，符晓也迎来了浪淘沙、鹊桥仙之后的第三个对她来说有着十分重要的意义的项目。

“浪淘沙”

的销量一直很好，华羽几次追加订单，在全面断货那阵子甚至撤下所有广告，堪称反规则而行事。

而当某本杂志表示广告排期太近、不能轻易撤销之后，华羽竟然换上去了一张白纸，上面写着几个硕大的黑体字：【这本来是华羽“浪淘沙”

的广告，产品卖断货了，广告撤不下来，看看就好，不要去买。

】在一大堆花花绿绿的广告中显得异常有存在感，有个美妆博主将这段话拍照发到微博，竟然还被轮出了十万以上的转发量，导致“浪淘沙”

香水再次上市之后很快就又被卖光了。

至于“鹊桥仙”

，销量不如“浪淘沙”

，但是也还不错，水果味儿很甜，也有些人喜欢。

符晓自己倒是更青睐“鹊桥仙”

，原因无他，就是因为它有沈懿行的味道，她顶喜欢。

新项目的客户是一个“坏客户”

，“坏客户”

名字叫“晨露”

。